2026-ல் மெடிக்கல் ஸ்டோர் விதிமுறைகளில் மிகப்பெரிய மாற்றம் இதுதான்: drug licence இனி ஐந்தாண்டுக்கு ஒருமுறை renew ஆவதில்லை. Drugs Rules-ன் Rule 63 படி, ஒவ்வொரு ஐந்தாண்டு முடிவதற்குள் retention fee (retail-க்கு ₹1,500) கட்டினால் licence நிரந்தரமாகச் செல்லும். Registered pharmacist இல்லாத விற்பனை, shelf-ல் expired stock, H1 register இல்லாதது: இந்த மூன்றுதான் இன்று licence-ஐ இழக்கச் செய்யும் தவறுகள்.
மெடிக்கல் ஸ்டோர் நடத்த எந்தெந்த உரிமங்கள் எப்போதும் செல்லுபடியாக இருக்க வேண்டும்?
Retail மருந்துக் கடைக்கு அடிப்படை ஆவணம் ஒன்றே ஒன்று: Form 20 / Form 21-ல் வழங்கப்படும் retail sale licence. CDSCO வெளியிட்டுள்ள Drugs Rules 1945 (01-07-2024 வரை தொகுக்கப்பட்ட பதிப்பு) Rule 59(1) படி, விண்ணப்பம் போவது மாநில அரசு நியமித்த licensing authority-க்கு, அதாவது உங்கள் மாநில drugs control நிர்வாகம் அல்லது State FDA-க்கு. CDSCO-க்கு நேரடியாக அல்ல.
விண்ணப்பம் Form 19-ல், கட்டணம் ₹1,500 (Rule 59(2), 2026 நிலவரப்படி). Form 19A restricted licence-க்கு ₹500, Schedule X மருந்துகளுக்கான Form 19C-க்கு ₹500.
இங்குதான் பெரும்பாலான கட்டுரைகள் இன்னும் தவறாகச் சொல்கின்றன. 27 அக்டோபர் 2017-ன் G.S.R. 1337(E) அறிவிப்பு Rule 63-ஐ மாற்றியது. Forms 20, 20A, 20B, 20BB, 20F, 20G, 21, 21A, 21B, 21BB உரிமங்களுக்கு இனி renewal கிடையாது. ஒவ்வொரு ஐந்தாண்டு காலம் முடிவதற்குள் grant fee-க்கு சமமான retention fee கட்டினால் licence நிரந்தரமாக செல்லுபடியாகும். தாமதமானால் மாதம் ஒன்றுக்கு licence fee-ல் 2% வீதம், அதிகபட்சம் ஆறு மாதம் வரை. ஆறு மாதம் கடந்தும் கட்டவில்லை என்றால் licence ரத்து செய்யப்பட்டதாகவே கருதப்படும்.
அதனால் "renewal date" என்று நினைத்துக் கொண்டிருப்பதை விட்டுவிட்டு, retention fee தேதியை கடையின் காலண்டரில் குறித்து வையுங்கள். Form 20-ன் நிபந்தனைகளின்படி, risk-based அணுகுமுறையில் மூன்று ஆண்டுக்கு ஒரு முறையாவது compliance சோதனை நடக்கும் என்பதால், கடைசி fee ரசீதும் licence நகலும் counter-ல் எடுத்துக் கொடுக்கும் தூரத்தில் இருக்க வேண்டும்.
Shop & establishment பதிவு, GST பதிவு, Udyam போன்றவை மாநிலம் மற்றும் உங்கள் turnover-ஐப் பொறுத்து மாறும். அவற்றை உங்கள் CA-விடமோ மாநில இணையதளத்திலோ உறுதி செய்யுங்கள்; drug licence மட்டும்தான் அனைவருக்கும் பொதுவான, விதிவிலக்கே இல்லாத ஆவணம்.
கவுண்டரில் registered pharmacist இருக்க வேண்டும் என்று சட்டம் என்ன சொல்கிறது?
Prescription மருந்து விற்பனை ஒவ்வொன்றும் registered pharmacist-ன் நேரடி மேற்பார்வையில் நடக்க வேண்டும் என்பது Rule 65(2)-ன் கட்டாயம். Pharmacy Council of India-ன் விதிப்படி D.Pharm (2 ஆண்டு), B.Pharm, Pharm.D ஆகியவை pharmacist-ஆக பதிவு செய்யத் தகுதி தரும் படிப்புகள். ஆனால் inspector பார்ப்பது படிப்புச் சான்றிதழை அல்ல, State Pharmacy Council-ல் அந்த நபரின் பதிவு இன்றைய தேதியில் செல்லுபடியாகிறதா என்பதை.
2021 வரை பல கட்டுரைகள் "pharmacy course சான்றிதழ் இருந்தால் கடை திறக்கலாம்" என்று எழுதின. அது இப்போது தவறு. Rule 64(1) படி premises ஒரு competent person-ன் பொறுப்பில் இருக்க வேண்டும், Schedule N-ன் தேவைகளையும் பூர்த்தி செய்ய வேண்டும். சான்றிதழ் மட்டும் போதாது; தற்போது செல்லுபடியாகும் council registration தேவை.
இன்னொருவரின் pharmacist சான்றிதழில் கடை நடத்துவது, அல்லது ஒரே pharmacist-ஐ இரண்டு கடைகளில் காட்டுவது, இன்றும் குற்றம். 13 டிசம்பர் 2023 முதல் PCI pharmacist பதிவுக்கு Aadhaar authentication-ஐ கட்டாயமாக்கியிருப்பதால், இது பிடிபடுவதும் முன்பை விட எளிது. Rule 66-ன் கீழ் show-cause நோட்டீஸ் கொடுத்து licensing authority உரிமத்தை suspend அல்லது ரத்து செய்யலாம்; Drugs and Cosmetics Act 1940-ன் Section 27(d) படி 1 முதல் 2 ஆண்டு சிறை மற்றும் குறைந்தபட்சம் ₹20,000 அபராதம் (2026 நிலவரப்படி).
Pharmacy படிப்பு இல்லாத உரிமையாளராக இருந்தால் வழி ஒன்றுதான்: முழுநேர registered pharmacist-ஐ சம்பளத்தில் நியமிப்பது. அவரது appointment letter, attendance பதிவு, registration renewal தேதி ஆகிய மூன்றையும் ஒரே file-ல் வைத்திருங்கள். சோதனையின்போது கேட்கப்படுவது இந்த மூன்றுதான்.
Schedule H, H1, X மருந்துகளுக்கு prescription விதி என்ன?
இந்திய மருந்துச் சட்டத்தில் "over the counter" என்ற சட்டப்பூர்வ பிரிவே கிடையாது. Rule 65(9) படி Schedule H, Schedule H1, Schedule X-ல் வரும் மருந்துகளை registered medical practitioner-ன் prescription இல்லாமல் retail-ல் விற்க முடியாது. மற்ற மருந்துகளை prescription இல்லாமல் விற்கலாம், ஆனால் அதுவும் pharmacist மேற்பார்வையில்தான்.
Schedule H1 பட்டியல் இப்போது 50 மூலக்கூறுகளாக வளர்ந்துள்ளது. Oxytocin (47), Tapentadol (48), Oseltamivir (49), Zanamivir (50) பின்னர் சேர்க்கப்பட்டவை. காய்ச்சல் சீசனில் Oseltamivir-ஐ prescription இல்லாமல் கொடுத்துவிட்டு அதற்கான entry-யை விட்டுவிடுவது இப்போது அடிக்கடி நடக்கும் தவறு.
H1 register தனியாக இருக்க வேண்டும். Rule 65(3)(h) படி அதில் prescriber-ன் பெயர் மற்றும் முகவரி, நோயாளியின் பெயர், மருந்தின் பெயர், அளவு ஆகியவை பதிவாக வேண்டும்; அந்த register மூன்று ஆண்டுகள் பாதுகாக்கப்பட்டு சோதனைக்குத் தயாராக இருக்க வேண்டும். Schedule X மருந்துகளுக்கு தனி சேமிப்பு மற்றும் தனி பதிவு தேவை, அதற்கான prescription மற்றும் கையொப்பமிட்ட order-கள் இரண்டு ஆண்டுகள் வைக்கப்பட வேண்டும். விற்பனை cash அல்லது credit memo நகல்கள் மூன்று ஆண்டுகள், மற்ற register-கள் கடைசி entry-லிருந்து குறைந்தது இரண்டு ஆண்டுகள்.
படிக்க முடியாத prescription வந்தால் யூகிக்காதீர்கள். மருந்தின் பெயரை உறுதி செய்யாமல் கொடுப்பதை விட, doctor-ஐ ஒரு முறை தொடர்பு கொள்ளச் சொல்லி வாடிக்கையாளரை அனுப்புவதே பாதுகாப்பானது. கேட்ட மருந்து stock-ல் இல்லையென்றால் மாற்று molecule-ஐ சொந்தமாக முடிவு செய்யாமல், ஒரு நாள் அவகாசம் கேட்டு distributor-டம் வரவழையுங்கள்.
மருந்துகளை எப்படி சேமித்து வைக்க வேண்டும், cold chain-ஐ எப்படி பராமரிப்பது?
சட்டத் தேவை AC அல்ல, label-ல் அச்சிடப்பட்டுள்ள சேமிப்பு நிலைமை. Rule 64(1) கேட்பது, licence கொடுக்கப்பட்ட மருந்துகளின் தன்மையைப் பாதுகாக்கும் அளவுக்கு போதுமான storage வசதி உள்ள premises. "மெடிக்கல் ஸ்டோருக்கு AC கட்டாயம்" என்பது மத்திய விதி அல்ல; ஆனால் 25 டிகிரிக்கு கீழ் வைக்கச் சொல்லும் label-ஐ கோடை மதியத்தில் நிறைவேற்ற முடியுமா என்பதுதான் உண்மையான சோதனை.
Vaccine, insulin, சில eye drops போன்ற cold chain lines-ஐ வைத்திருந்தால் refrigerator தேவை. அதற்கு thermometer வைத்து தினமும் இரண்டு வேளை வெப்பநிலையை பதிவு செய்யுங்கள்; அந்த log-தான் சோதனையின்போது உங்கள் ஆதாரம். மின்வெட்டு நீளும் பகுதியாக இருந்தால் inverter அல்லது backup ஏற்பாடு இல்லாமல் cold chain lines-ஐ சேமிக்க வேண்டாம். மழைக்காலத்தில் ஈரப்பதம் அட்டைப் பெட்டிகளை பாதிக்கும் என்பதால் தரையில் நேரடியாக cartons வைக்காமல் rack-ல் வையுங்கள்.
Schedule N பிற குறைந்தபட்சங்களைச் சொல்கிறது: ஒரு pharmacist-க்கு குறைந்தது 6 சதுர மீட்டர் dispensing இடம், கூடுதல் pharmacist ஒருவருக்கு 2 சதுர மீட்டர், குறைந்தபட்ச கூரை உயரம் 2.5 மீட்டர், கழுவக்கூடிய தரை, மற்றும் POISON என்று குறிக்கப்பட்ட பூட்டு போடும் அலமாரி.
Expired அல்லது சேதமான stock-ஐ விற்பனைக்கான shelf-லிருந்து முழுமையாக பிரித்து, தனி இடத்தில் வையுங்கள். அது வெறும் ஒழுங்கு அல்ல, விதி.
Expiry மற்றும் near-expiry stock-ஐ எப்படி கையாள்வது?
Rule 65(17) தெளிவானது: expiry தேதி முடிந்த மருந்தை விற்கவும் கூடாது, stock-ல் வைத்திருக்கவும் கூடாது. உற்பத்தியாளருக்குத் திருப்பி அனுப்ப அல்லது அழிக்க காத்திருக்கும் expired stock-ஐ மட்டும், வர்த்தக stock-லிருந்து தனியாக, மேலே "Not for sale" என்று தெளிவாகத் தெரியும்படி எழுதப்பட்ட cartons-ல் வைக்கலாம்.
இதில் கவனிக்க வேண்டிய நுணுக்கம் ஒன்று உள்ளது. விற்றதை நிரூபிக்க வேண்டிய அவசியமே இல்லை; விற்பனை shelf-ல் expired strip இருப்பதே மீறல். அதனால் மாதம் ஒரு முறை near-expiry audit-ஐ ஒரு நாள் வேலையாகவே வைத்துக் கொள்ளுங்கள். மூன்று மாதத்தில் expire ஆகும் batch-களை வேறு ஒரு rack-க்கு நகர்த்தி, distributor-டம் return போட வேண்டிய தேதியை அதிலேயே எழுதுங்கள்.
Return window ஒவ்வொரு distributor-க்கும், ஒவ்வொரு நிறுவனத்துக்கும் வேறுபடும். அதனால் வாய்வழி உறுதிமொழியை நம்பாமல், எத்தனை மாதம் முன்பு return எடுப்பார்கள் என்பதை எழுத்தில் கேட்டு வாங்குங்கள். Return போட்ட debit note, distributor-ன் credit note, அனுப்பிய பொருள் பட்டியல் மூன்றையும் ஒரே file-ல் வையுங்கள்.
Batch number பதிவு இல்லாமல் recall-ஐ கண்டுபிடிக்க முடியாது. 2026-ல் இதற்கு ஒரு புதிய கருவி கிடைத்துள்ளது: Rule 96(6) மற்றும் 96(7) உடன் Schedule H2 படி, குறிப்பிடப்பட்ட 300 brand pack-களில் உற்பத்தியாளர் bar code அல்லது QR code அச்சிட வேண்டும். அதில் தனித்துவ product code, generic மற்றும் brand பெயர், உற்பத்தியாளர், batch number, உற்பத்தி மற்றும் expiry தேதி, manufacturing licence number ஆகியவை இருக்கும். Consignment-ஐ ஏற்றுக்கொள்ளும் முன்பே அந்த pack-களை scan செய்து பாருங்கள்; போலி மருந்து counter-க்குள் நுழையும் முன்பே நிற்கும்.
விலை, bill, GST-ல் மெடிக்கல் ஸ்டோர்கள் எங்கே சிக்கிக் கொள்கின்றன?
NPPA-ன் DPCO 2013-ன் para 26 படி, நடப்பு price list-ல் உள்ள விலைக்கோ label-ல் உள்ள விலைக்கோ, எது குறைவோ அதற்கு மேல் நுகர்வோரிடம் வசூலிக்கக் கூடாது. Para 27 படி பிரித்து விற்கும் தளர்வான அளவுகளுக்கு pro-rata விலையை மீற முடியாது; strip-ஐ இரண்டாக வெட்டி விற்கும்போது இதுதான் பொருந்தும். Para 25(3) படி உற்பத்தியாளரின் price list-ஐயும் supplementary price list-ஐயும் வாடிக்கையாளர் பார்க்கும் இடத்தில் காட்ட வேண்டும். Ceiling விலையை counter-லேயே சரிபார்க்க NPPA-ன் Pharma Sahi Daam சேவை உள்ளது.
2026-ல் புதிதாக ஒரு பொறுப்பு retailer மேல் வந்துள்ளது. 30 ஜூன் 2026-ல் அறிவிக்கப்பட்ட Drugs (Prices Control) Amendment Order 2026 (S.O. 3516(E)), DPCO para 24(1)-க்கு ஒரு proviso சேர்த்துள்ளது: திருத்திய price list-ஐ இரண்டு வாரத்தில் dealer-களுக்கு அனுப்பியதற்கும், இரண்டு தேசிய நாளிதழ்களில் விலைக் குறைப்பை அறிவித்ததற்கும், இணையதளத்தில் வெளியிட்டதற்கும் உற்பத்தியாளர் ஆதாரம் காட்டினால், அதிக விலைக்கு விற்ற தொகை அந்த batch-ஐ கையாண்ட retailer, distributor அல்லது stockist மீதே கணக்கிடப்படும். விலை குறைந்த பிறகும் பழைய MRP stock-ஐ shelf-ல் வைத்திருப்பது இனி கடையின் ரிஸ்க்.
GST-ஐப் பொறுத்தவரை 22 செப்டம்பர் 2025 முதல் அனைத்து மருந்துகளுக்கும் விகிதம் 12%-லிருந்து 5%-ஆகக் குறைந்தது. 33 உயிர்காக்கும் மருந்துகள் 12%-லிருந்து பூஜ்ஜியத்துக்கும், மேலும் 3 மருந்துகள் 5%-லிருந்து பூஜ்ஜியத்துக்கும் மாறின; சில medical devices மற்றும் diagnostic kits 18% அல்லது 12%-லிருந்து 5%-ஆக வந்தன. இது 3 செப்டம்பர் 2025 அன்று நடந்த 56-வது GST Council கூட்டத்தின் முடிவு. Billing software-ல் பழைய 12% இன்னும் இருந்தால், நீங்கள் வாடிக்கையாளரிடம் அதிகமாக வசூலிக்கிறீர்கள். Bill format குறித்த விவரங்களுக்கு GST bill-ல் என்னென்ன இருக்க வேண்டும் என்ற வழிகாட்டியைப் பாருங்கள்.
Bill இல்லாத ரொக்க விற்பனை சிறியதாகத் தெரியலாம், ஆனால் Rule 65(3) கேட்கும் பதிவுகளில் ஓட்டை விழுகிறது. விற்பனை memo நகல்கள் மூன்று ஆண்டு வைக்கப்பட வேண்டும் என்பதால், "bill வேண்டாம் சார்" என்பதை வழக்கமாக்கிக் கொள்ளாதீர்கள்.
எந்தெந்த தவறுகள் drug licence-ஐ suspend அல்லது ரத்து செய்யும்?
சோதனையின்போது inspector என்ன பார்க்கிறார், அதற்கு என்ன விளைவு என்பதை ஒரே இடத்தில் வைத்தால் அலுவலகம் திறக்கும் முன்பே பெரும்பாலான ரிஸ்க்குகளை மூடிவிடலாம்.
| மீறல் | Inspector பார்ப்பது | விளைவு (2026 நிலவரம்) |
|---|---|---|
| Pharmacist இல்லாத நேரத்தில் விற்பனை | Attendance, appointment letter, PCI registration தேதி | Rule 65(2) மீறல்; Rule 66-ன் கீழ் show-cause, suspend அல்லது ரத்து; Section 27(d) படி 1 முதல் 2 ஆண்டு சிறை, குறைந்தது ₹20,000 அபராதம் |
| Shelf-ல் expired stock | Rack-ல் batch மற்றும் expiry சரிபார்ப்பு | Rule 65(17) மீறல்; விற்றதை நிரூபிக்கத் தேவையில்லை, வைத்திருப்பதே குற்றம் |
| Schedule H1 register இல்லை அல்லது முழுமையற்றது | Prescriber, நோயாளி, மருந்து, அளவு entries; 3 ஆண்டு பதிவுகள் | Rule 65(3)(h) மீறல், Section 27(d)-ன் கீழ் நடவடிக்கை |
| Licence இல்லாத source-லிருந்து கொள்முதல் | Purchase bill-ல் supplier licence number, serial வரிசை | Form 20-ன் நிபந்தனை 4 மற்றும் Rule 65(3) மீறல் |
| Retention fee கட்டாதது | கடைசி fee ரசீதின் தேதி | மாதம் 2% வீதம் ஆறு மாதம் வரை; பிறகு licence ரத்தானதாகவே கருதப்படும் |
| MRP அல்லது ceiling விலைக்கு மேல் விற்பனை | Bill vs label விலை, price list காட்சி | DPCO paras 25 முதல் 27; 2026 திருத்தத்தின்படி overcharged தொகை கடையின் மீது |
| Licence இல்லாமல் விற்பனை | Licence நகல், retention நிலை | Section 27(b)(ii): 3 முதல் 5 ஆண்டு சிறை, குறைந்தது ₹1 லட்சம் அல்லது பறிமுதல் செய்யப்பட்ட மருந்தின் மதிப்பில் மூன்று மடங்கு, எது அதிகமோ அது |
| போலி அல்லது கலப்பட மருந்து, உயிரிழப்பு அல்லது கடும் காயம் | Sample சோதனை, source ஆவணங்கள் | Section 27(a): குறைந்தது 10 ஆண்டு, ஆயுள் வரை, குறைந்தது ₹10 லட்சம் அபராதம் |
கொள்முதல் பக்கத்தில் ஒரே ஒரு பழக்கம் பாதி ரிஸ்க்கை குறைக்கும். Form 20-ன் நிபந்தனை 4 படி, முறையாக licence பெற்ற dealer அல்லது manufacturer-டமிருந்து cash அல்லது credit memo மூலம் வாங்காத எந்த மருந்தையும் விற்கக் கூடாது. Rule 65(3) கேட்பது: தேதி, supplier பெயர், முகவரி, licence number, மருந்தின் பெயர், அளவு, batch, உற்பத்தியாளர். Purchase bill-கள் serial number-ல், காலவரிசைப்படி இருக்க வேண்டும். B2B online distributor-டம் வாங்குவதில் தவறில்லை, விற்பவரிடம் செல்லுபடியாகும் wholesale licence இருந்து அந்த number memo-ல் அச்சாகி இருந்தால் போதும்.
சோதனை நோட்டீஸ் வந்தால் வாக்குவாதம் வேண்டாம். எதற்கான நோட்டீஸ் என்பதை எழுத்தில் வாங்கி, கேட்கப்பட்ட register-களை அசலோடு காட்டி, கொடுக்கப்பட்ட கால அவகாசத்துக்குள் பதில் அளியுங்கள். தேவைப்பட்டால் drugs law தெரிந்த consultant-ஐ ஆரம்பத்திலேயே இணையுங்கள்; பதில் தாமதிப்பதுதான் suspension-க்கு வழக்கமான காரணம்.
Stock, கடன் (udhaar) மற்றும் cash flow கணக்கை எப்படி வைப்பது?
மருந்துக் கடையின் லாபம் விற்பனையை விட stock-ஐப் பொறுத்தது. DPCO 2013-ன் para 4 படி, NLEM 2022-ல் உள்ள scheduled formulations-ன் ceiling விலைக்குள் retailer-க்கு 16% margin நிர்ணயிக்கப்பட்டுள்ளது. Non-scheduled மருந்துகள் கண்காணிப்பில் மட்டுமே உள்ளன, அவற்றின் MRP-ஐ பன்னிரண்டு மாதத்தில் 10%-க்கு மேல் ஏற்ற முடியாது. அதாவது margin என்பது நீங்கள் முடிவு செய்யும் விஷயம் அல்ல, ஒழுங்குமுறையால் கட்டப்பட்ட எண். Branded, generic, மற்ற வகைகளுக்கான margin band-களுக்கு உறுதியான அரசு ஆதாரம் எதுவும் இல்லை, அதனால் யாராவது சொல்லும் "இவ்வளவு சதவீதம்" எண்ணை நம்பி stock வாங்காதீர்கள்.
நிர்ணயிக்கப்பட்ட margin-ல் லாபம் வருவது ஒரே வழியில்தான்: வேகமாக நகரும் SKU-களில் பணத்தை வைத்து, மூன்று மாதம் நகராத dead stock-ஐ return அல்லது exchange-க்கு அனுப்புவது. மாதம் ஒரு முறை நகராத பொருட்களின் பட்டியலை எடுத்து, அதன் மதிப்பை ரூபாயில் எழுதிப் பாருங்கள். அதுதான் shelf-ல் தூங்கும் உங்கள் working capital.
இரண்டாவது ஓட்டை கடன். Distributor உங்களுக்குத் தரும் credit period ஒரு பக்கம், நீங்கள் வழக்கமான நோயாளிகளுக்குத் தரும் udhaar இன்னொரு பக்கம். மாதக் கடைசியில் distributor-க்குக் கட்ட வேண்டிய தேதி வரும்போது, கடன் தொகை யாரிடம் எவ்வளவு நிற்கிறது என்பது நினைவில் இருக்காது. Batch மற்றும் expiry alert கொடுக்கும் billing software ஒன்றை stock பக்கத்துக்கும், கடன் பதிவுக்கு தனி digital khata-வையும் வைத்துக் கொள்வது நடைமுறையில் நன்றாக வேலை செய்கிறது. வாடிக்கையாளர் கடன் கணக்கை வைக்க OkCredit போன்ற இலவச digital khata app-ஐப் பயன்படுத்தலாம்; ஒவ்வொரு entry-க்கும் வாடிக்கையாளருக்கு SMS நினைவூட்டல் தானாகச் செல்லும் (OkCredit Android app).
Online pharmacy மற்றும் Jan Aushadhi காலத்தில் கடையை எப்படி தக்கவைப்பது?
E-pharmacy-க்கு இன்று வரை Drugs Rules-ல் தனி விதிகள் அறிவிக்கப்படவில்லை. 20 மே 2026 அன்று AIOCD நாடு தழுவிய 24 மணி நேர மருந்துக் கடை அடைப்புக்கு அழைப்பு விடுத்தது; 12 மாநிலங்களின் pharmacy அமைப்புகள் அதில் சேர மறுத்தன. எழுப்பப்பட்ட பிரச்சினைகள் தீவிர பரிசீலனையில் உள்ளதாகவும், இத்துறையை நிர்வகிக்கும் ஒழுங்குமுறைக் கட்டமைப்பு ஆய்வு செய்யப்படுவதாகவும் CDSCO தெரிவித்தது.
Jan Aushadhi பக்கம் அழுத்தம் 2021-ஐ விட கிட்டத்தட்ட இரட்டிப்பாகியுள்ளது. PMBJP திட்டம் குறித்து DD News (பிரசார் பாரதி) ஜூலை 2026-ல் வெளியிட்ட தகவலின்படி, 30 ஜூன் 2026 நிலவரப்படி 784 மாவட்டங்களில் 776-ல் சேர்த்து 20,149 Jan Aushadhi Kendra-க்கள் இயங்குகின்றன; மார்ச் 2027-க்குள் 25,000 என்பது இலக்கு. அவற்றின் பட்டியலில் 2,110 மருந்துகளும் 315 அறுவை சிகிச்சைப் பொருட்கள், consumables மற்றும் devices-ம் உள்ளன, branded மாற்றுகளை விட 50 முதல் 80% குறைவான விலையில். அதே DD News தகவலின்படி, Kendra நடத்துபவருக்கு மாதக் கொள்முதலில் 10% ஊக்கத்தொகை, மாதம் ₹10,000 உச்சவரம்புடன், மேலும் அதிக தேவையுள்ள 200 மருந்துகளை stock வைத்தால் ₹10,000 வரை கூடுதலாக.
இந்த இரண்டையும் விலையில் எதிர்கொள்ள முடியாது. உங்கள் கடையால் மட்டுமே செய்யக்கூடியவற்றில் நேரத்தை முதலீடு செய்யுங்கள்: அதே பகுதிக்குள் அரை மணி நேர டெலிவரி, BP, சர்க்கரை, thyroid போன்ற நீண்டகால மருந்துகளுக்கு refill நினைவூட்டல் அழைப்பு, அருகில் உள்ள மருத்துவர்களின் prescription-களுக்குத் தேவையான molecule-களை எப்போதும் stock-ல் வைத்திருப்பது, இரவு நேரத் தேவைக்கு நம்பகமான ஒரு தொலைபேசி எண். ஒரு வாடிக்கையாளர் மூன்று மாதம் தொடர்ந்து வந்தால் அவரது refill தேதியை உங்கள் பதிவில் குறித்து வையுங்கள்.
புதிய line-களைச் சேர்க்கும் முன் ஒரு கேள்வியைக் கேளுங்கள்: இது மருந்தா, notified medical device-ஆ, அல்லது சாதாரண wellness பொருளா? சேர்க்கும் வகைக்கு உங்கள் licence-ல் endorsement தேவையா என்பதை மாநில drugs control-இடம் எழுத்தில் கேட்டு உறுதி செய்யுங்கள். வாய்வழிப் பதிலை வைத்து stock வாங்குவது விலை உயர்ந்த தவறு.
இறுதியாக, வரப்போவது ஒன்று. Drugs and Cosmetics Act 1940-ஐ மாற்றும் வகையில் Drugs, Medical Devices and Cosmetics Bill 2026 வரைவு சுகாதார அமைச்சகத்தால் சுற்றுக்கு விடப்பட்டுள்ளது. உற்பத்தி licensing-ஐ 36 மாநில ஒழுங்குமுறை அமைப்புகளிடமிருந்து ஒரு மத்திய அமைப்புக்கு மாற்றுவது, சிறிய நடைமுறைத் தவறுகளுக்கு கிரிமினல் வழக்குக்குப் பதிலாக நிதி அபராதம், மற்றும் முதல் முறையாக மருந்துகளின் online விற்பனையை வெளிப்படையாகக் கையாள்வது ஆகியவை அதில் முன்மொழியப்பட்டுள்ளன. ஆகஸ்ட் 2026 நிலவரப்படி இது வரைவு மட்டுமே, ஆலோசனைக் கட்டத்தில் உள்ளது. இன்றைய கடமையாக இதை எடுத்துக் கொள்ள வேண்டாம், ஆனால் கண்காணியுங்கள்.
புதிதாக மெடிக்கல் ஸ்டோர் திறக்கிறீர்களா? குறைந்தபட்சம் என்ன தேவை?
நிலையான மூன்று தேவைகள் இவை. இடம்: retail-only licence-க்கு குறைந்தது 10 சதுர மீட்டர், அதே premises-ல் wholesale licence-ம் இருந்தால் 15 சதுர மீட்டர் (Rule 64-ன் proviso). Schedule N-ன் dispensing இடம், 2.5 மீட்டர் கூரை உயரம், கழுவக்கூடிய தரை, POISON அலமாரி ஆகியவையும் இதனுடன் சேரும். ஆள்: முழுநேர registered pharmacist, செல்லுபடியாகும் State Pharmacy Council பதிவுடன். ஆவணம்: Form 19 விண்ணப்பமும் ₹1,500 கட்டணமும் (2026), pharmacist-ன் பதிவுச் சான்றிதழ் மற்றும் appointment letter அல்லது affidavit, premises-ன் உரிமை அல்லது வாடகை ஆதாரம், site plan (Rule 65A படி licensing authority எப்போது வேண்டுமானாலும் கேட்கலாம்), நிறுவனத்தின் அமைப்பு மற்றும் அடையாள ஆவணங்கள், சேமிப்பு மற்றும் refrigeration ஏற்பாடு பற்றிய அறிவிப்பு.
இரண்டு விஷயங்களை யாரும் உறுதியாகச் சொல்ல முடியாது என்பதையும் தெரிந்து கொள்ளுங்கள். Licence கிடைக்க எத்தனை நாள் ஆகும் என்பதற்கு Drugs Rules-ல் கால வரம்பு எதுவும் இல்லை; அது மாநிலத்தின் right-to-service உறுதிமொழியைப் பொறுத்தது. மொத்த முதலீட்டுக்கும் நம்பகமான அகில இந்திய எண் இல்லை; கட்டணம், premises வாடகை, pharmacist சம்பளம், distributor credit-ல் வாங்கும் தொடக்க stock என்று உங்கள் ஊரின் விலையை வைத்துக் கணக்கிடுங்கள். திறப்பு நடைமுறையை படிப்படியாகப் பார்க்க மெடிக்கல் ஸ்டோர் எப்படித் தொடங்குவது என்ற வழிகாட்டி உள்ளது.
Location தேர்வில் ஒரு எளிய விதி: மக்கள் நடமாட்டம் குறைந்த இடத்தில், அருகில் மருத்துவர் அல்லது கிளினிக் இல்லாத இடத்தில் மருந்துக் கடை மெதுவாகவே வளரும்.
அடிக்கடி கேட்கப்படும் கேள்விகள்
மெடிக்கல் ஸ்டோர் நடத்த registered pharmacist கட்டாயமா?
ஆம். Drugs Rules-ன் Rule 65(2) படி prescription மருந்து விற்பனை ஒவ்வொன்றும் registered pharmacist-ன் நேரடி மேற்பார்வையில் நடக்க வேண்டும், அவரது State Pharmacy Council பதிவு அன்றைய தேதியில் செல்லுபடியாக இருக்க வேண்டும். Pharmacy படிப்பு இல்லாதவர் கடை வைத்தால் முழுநேர pharmacist-ஐ நியமிக்க வேண்டும்.
Drug licence எத்தனை ஆண்டுக்கு ஒருமுறை renew செய்ய வேண்டும்?
2017-ல் Rule 63 மாற்றப்பட்ட பிறகு renewal முறை இல்லை. ஒவ்வொரு ஐந்தாண்டு முடிவதற்குள் retention fee (retail licence-க்கு ₹1,500, 2026 நிலவரம்) கட்டினால் licence நிரந்தரமாகச் செல்லும். தாமதத்துக்கு மாதம் 2% வீதம் ஆறு மாதம் வரை; அதன் பிறகு licence ரத்தானதாகக் கருதப்படும்.
MRP-க்கு மேல் விலை வசூலிக்கலாமா?
கூடாது. DPCO 2013-ன் para 26 படி நடப்பு price list விலைக்கும் label விலைக்கும் எது குறைவோ அதற்கு மேல் வசூலிக்க முடியாது. 30 ஜூன் 2026 திருத்தத்தின்படி, உற்பத்தியாளர் விலைக் குறைப்பை முறையாக அறிவித்திருந்தால் அதிக விலைக்கு விற்ற தொகை அந்த batch-ஐ கையாண்ட கடையின் மீதே கணக்கிடப்படும்.
Schedule H1 register எத்தனை ஆண்டு வைக்க வேண்டும்?
மூன்று ஆண்டுகள். Rule 65(3)(h) படி prescriber-ன் பெயர் மற்றும் முகவரி, நோயாளியின் பெயர், மருந்தின் பெயர் மற்றும் அளவு பதிவாக வேண்டும். Schedule H1 பட்டியலில் இப்போது 50 மூலக்கூறுகள் உள்ளன, Oseltamivir மற்றும் Zanamivir உட்பட.
Expired மருந்துகளை shelf-ல் வைத்திருக்கலாமா?
கூடாது. Rule 65(17) படி expiry முடிந்த மருந்தை விற்பதும் stock-ல் வைப்பதும் தடை. திருப்பி அனுப்பக் காத்திருக்கும் stock-ஐ மட்டும் வர்த்தக stock-லிருந்து தனியாக, மேலே "Not for sale" என்று தெளிவாக எழுதப்பட்ட cartons-ல் வைக்கலாம்.
